我單位國家一類新藥锝[99mTc]巰胺托品注射液II期臨床研究全面啟動
帕金森病(PD),學(xué)名震顫麻痹,是一種以大腦黑質(zhì)紋狀體通路漸行性退變?yōu)橹饕卣鞯纳窠?jīng)系統(tǒng)退行性疾病,多發(fā)于中老年人,近年來的發(fā)病率呈明顯上升趨勢。該病顯著降低了患者的生命質(zhì)量和預(yù)期壽命,影響了眾多家庭的正常生活?;颊咧饕Y狀包括運動減少、肌張力強直和震顫,并以中腦黑質(zhì)致密區(qū)多巴胺能神經(jīng)元進行性缺失并伴有Lewy小體生成為主要病理特征。PD的發(fā)病機制目前尚未完全清楚,也無根治性治療的方法,更迫切的是,目前缺乏客觀的早期診斷方法和手段。
我所神經(jīng)分子影像研究室陳正平主任等科研人員十多年來一直不懈從事帕金森病早期診斷的影像藥物研制,其中,反映帕金森病患者腦內(nèi)紋狀體多巴胺轉(zhuǎn)運蛋白早期變化的锝[99mTc]巰胺托品獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床批件,該藥是我所主持研制的國家一類新藥,并已完成了I期臨床的全部工作。去年年底與上海華山醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海第十人民醫(yī)院等三家臨床藥理基地共同召開了II期臨床研究啟動會,隨后又經(jīng)多方籌備,至今年10月,三家單位已先后全面啟動了II期臨床研究,目前正按計劃進行中。(研究部 俞惠新)