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我單位國(guó)家一類(lèi)新藥锝[99mTc]巰胺托品注射液II期臨床研究全面啟動(dòng)

    帕金森病(PD),學(xué)名震顫麻痹,是一種以大腦黑質(zhì)紋狀體通路漸行性退變?yōu)橹饕卣鞯纳窠?jīng)系統(tǒng)退行性疾病,多發(fā)于中老年人,近年來(lái)的發(fā)病率呈明顯上升趨勢(shì)。該病顯著降低了患者的生命質(zhì)量和預(yù)期壽命,影響了眾多家庭的正常生活?;颊咧饕Y狀包括運(yùn)動(dòng)減少、肌張力強(qiáng)直和震顫,并以中腦黑質(zhì)致密區(qū)多巴胺能神經(jīng)元進(jìn)行性缺失并伴有Lewy小體生成為主要病理特征。PD的發(fā)病機(jī)制目前尚未完全清楚,也無(wú)根治性治療的方法,更迫切的是,目前缺乏客觀的早期診斷方法和手段。

    我所神經(jīng)分子影像研究室陳正平主任等科研人員十多年來(lái)一直不懈從事帕金森病早期診斷的影像藥物研制,其中,反映帕金森病患者腦內(nèi)紋狀體多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白早期變化的锝[99mTc]巰胺托品獲得了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床批件,該藥是我所主持研制的國(guó)家一類(lèi)新藥,并已完成了I期臨床的全部工作。去年年底與上海華山醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院、上海第十人民醫(yī)院等三家臨床藥理基地共同召開(kāi)了II期臨床研究啟動(dòng)會(huì),隨后又經(jīng)多方籌備,至今年10月,三家單位已先后全面啟動(dòng)了II期臨床研究,目前正按計(jì)劃進(jìn)行中。(研究部  俞惠新)